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長江日報:“以酶擊石”向腎結石復發(fā)“開刀”
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- 來源:
- 發(fā)布時間:2019-11-22
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【概要描述】腎結石是世界上一種普發(fā)病、多見病。我國有1.3億腎結石患者,其中超2000萬病情嚴重的患者,平均每兩年左右就要做一次碎石、取石手術,反復手術也會嚴重損傷腎功能。目前除了手術外,尚無消除結石復發(fā)的良藥。
長江日報:“以酶擊石”向腎結石復發(fā)“開刀”
【概要描述】腎結石是世界上一種普發(fā)病、多見病。我國有1.3億腎結石患者,其中超2000萬病情嚴重的患者,平均每兩年左右就要做一次碎石、取石手術,反復手術也會嚴重損傷腎功能。目前除了手術外,尚無消除結石復發(fā)的良藥。
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《長江日報》11月21日第17版 文/汪甦 羅純
腎結石是世界上一種普發(fā)病、多見病。我國有1.3億腎結石患者,其中超2000萬病情嚴重的患者,平均每兩年左右就要做一次碎石、取石手術,反復手術也會嚴重損傷腎功能。目前除了手術外,尚無消除結石復發(fā)的良藥。
而今,在光谷生物城醫(yī)藥園,一家企業(yè)的多項國家級專利技術向疾病“開刀”。而這些技術的“硬核”是草酸降解酶,以酶擊石、兩分鐘可見的“黑科技”,為防治腎結石找到新思路解決老難題。
口服沖劑將腎結石沖刷干凈
“腎結石的成分中80%是草酸鈣,而飲食中的草酸是導致結石的主要根源。我的整個職業(yè)生涯都在研究酶和蛋白質(zhì),所以就想,如何找到一種合適的草酸降解酶,在胃腸中把草酸降解掉,無創(chuàng)傷防治腎結石。”致力于生物新藥的研究和開發(fā)的技術型人才李青山說。
上世紀90年代初,李青山從華中科技大學畢業(yè)赴日本、德國、美國等國深造,后在一家美國醫(yī)藥企業(yè)任研發(fā)高管。利用草酸降解酶開發(fā)攻克腎結石復發(fā)癥的新藥,一直是他的奮斗目標之一。2010年8月,武漢康復得生物科技股份有限公司在光谷注冊成立。2011年2月,李青山夫婦帶著4名研發(fā)人員,在生物創(chuàng)新園孵化器租了1間辦公室,正式踏上新藥研發(fā)之路。2017年,康復得團隊研發(fā)出全球首款用來預防與治療草酸鈣腎結石的產(chǎn)品“酶化石草酸降解酶菌粉固體飲料”,并進行量產(chǎn)。
手術治療反復復發(fā)的腎結石,外科醫(yī)生是把大結石打碎取出,但患者腎臟中還存在很多腎鈣斑與小結石,還在不斷長大。“就像母雞下蛋,沒有把小蛋籽消除干凈,它還要下。這款醫(yī)療食品,能顯著降低結石患者尿草酸,消除尿液結晶,逐步溶解腎鈣斑與小結石,消除結石復發(fā)的‘小蛋籽’。”李青山解釋,“以酶擊石”實現(xiàn)了對傳統(tǒng)手術治療腎結石的顛覆,通過服用新藥沖劑,就可以將腎“房”沖刷得干干凈凈。
去年9月,產(chǎn)品“酶化石草酸降解酶菌粉固體飲料”進入國內(nèi)市場開拓階段,已與30家省外代理商簽訂代理協(xié)議,與幾百家三甲醫(yī)院建立合作。
為選合適的酶,試遍5000多個物種
攻克生物新技術就像攀登高峰,每一步都走得快速而篤定。李青山及其科研團隊注定要付出極大努力。
據(jù)介紹,李青山在讀博期間,導師是我國研制抗菌素的開拓人之一,當他提出想出國看看先進的生物工程時,導師同意他提前畢業(yè),并建議他先到日本京都大學深造。微生物研究在世界有一席之地的京都大學,為世界提供了50多種微生物新產(chǎn)品,李青山又遇到“恩師“——在微生物界名聲赫然的清水昌教授,教授在利用微生物生產(chǎn)化工原料領域獨樹一幟。
一年后,李青山繼續(xù)轉(zhuǎn)到德國斯圖加特大學學習。隨后,他又到美國的堪薩斯大學藥學院擔任博士后研究員。在這里,他的研究方向發(fā)生了大的轉(zhuǎn)變,由生物技術轉(zhuǎn)向生物醫(yī)藥,“這也是當時的國際潮流,而堪薩斯大學藥學院的制劑很有名,擁有‘制劑之父’這樣的教授,對我的研究起到很大幫助。”李青山說。
在研究中,李青山注意到,尚無消除結石這方面的西藥新藥。為什么不回國研發(fā)呢? 李青山帶著他研發(fā)的國際領先的蛋白藥物定點修飾技術回漢創(chuàng)業(yè)。至今,康復得公司擁有全職研發(fā)人員60多人,實驗場地1700平方米,儀器設備500多萬元,并建立了發(fā)酵中試室與潔凈生產(chǎn)車間。
科技型企業(yè)重在科技投入,為找到合適的草酸降解酶,“我們基本上把說得出名字的植物、菌類都測試了一遍。”李青山說。在此基礎上,他和科研團隊,從所有測試樣本中精選出5000多個物種,進行二次檢測。
多項“黑技術”獲國家專利造福患者
今年10月,在蘇州舉行的第18次全國泌尿外科尿路結石專題會議上,李青山排在院士之后第二位進行專題學術報告,報告會上專業(yè)人士滿座,了解獲得國家專利的多項“黑技術”。去年11月,在廈門舉行的全國泌尿外科年會上,康復得公司9平方米的展臺,被全國各地的醫(yī)生圍得水泄不通,“早就聽說草酸降解酶能夠防治腎結石,一定要帶回去給患者試試!”
目前,康復得正在開展口服草酸降解酶新藥的臨床試驗與注冊申報。該項目已基本完成臨床前的研究,建立了生產(chǎn)工藝,并預先完成了藥效學與安全性評價。同時,含金福菇草酸脫羧酶的干粉和菌粉的制備方法、植物纖維或微生物不溶組分中的草酸降解酶的制備方法,以及用于檢測尿液和血液中草酸含量的試劑、試劑盒及方法,均獲得國家知識產(chǎn)權局的認定。
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